上门龙婿叶辰完整版免费全文听书世界上最贵的摩托最新章节_第1811章好得多得多第1页_上门龙婿叶辰完整版免费全文听书世界上最贵的摩托免费阅读_叶辰萧初然作品

小说妹妹网>上门龙婿叶辰完整版免费全文听书世界上最贵的摩托手机访问加入书架章节目录小说详情

手机浏览器扫描二维码访问

第1811章好得多得多（第1页）

正因为意识到对方可能真的遇到了不小的难事，所以魏亮丝毫没有因为对方的迟到而生气。

相反，他非常理解的点了点头，客气道：“没事的史密斯先生，我也没什么其他的事情，不着急。”

“谢谢！”詹姆斯·史密斯道了声谢，礼貌的笑了笑，这才坐在了魏亮的面前。

两人随意点了一些餐食，詹姆斯·史密斯便问魏亮：“魏先生这么远从华夏过来，是有什么重要的事情吗？”

魏亮笑道：“我们九玄制药，史密斯先生应该听说过吧？”

“听说过。”史密斯点了点头，说道：“你们有一款药正在我们FDA审核吧？”

“是的。”魏亮忙道：“审核周期已经过去挺长时间了，到现在还没有进入下一阶段，所以想咨询一下，有没有什么加快速度的办法。”

史密斯很是为难的说道：“现在FDA对进口药物的审核非常严格，这个流程确实很长，而且我也不能明确的告诉你，走完所有流程之后，它是否符合我们的标准、能否获准上市。”

魏亮解释道：“史密斯先生，我们这种中成药，其成分是非常安全的，也没什么毒副作用，而且药效又很好，可以说是立竿见影，难道这种药也会被FDA拒绝上市吗？”

史密斯点头说道：“我们近些年一直收到来自东方国家的药品申请，而且绝大多数都是你说的这种中成药，不光华夏，日本和韩国都提交了不少，但是绝大多数都被拒绝了。”

魏亮不解的问道：“这是为什么呢？”

史密斯非常认真的说道：“魏先生，我们西方对药品的检测以及审核要求，与东方传统医学有很大的不同，其中非常重要的一点就是必须要有明确的药物动力学检验。”

“你们必须明确的告诉我们，这种药物到底是什么有效成分、因为什么原因、起到了什么样的作用，而且还必须告诉我们这种药物在体内，对各器官尤其是肝肾，到底有没有毒副作用，其成分在体内代谢的周期究竟是多长，如果这些弄不清楚，我们是没办法获准它进入我国市场销售的。”

魏亮忙道：“很多汉方药，其药方构成都非常复杂，所以内部成分也非常复杂，不像西药大都是化学药物，有效成分往往就只有一种，比如青霉素、阿司匹林，一个分子式就能体现出它的实际成分和组成，所有的中成药都很难达到西方的这种要求，可是这难道不应该求同存异吗？”

史密斯摇了摇头，道：“抱歉魏先生，这一点我们是无法做到求同存异的，规定就是规定，所有要进入美国市场的药物，原则上都必须符合我们的所有规则，否则就无法上市销售。”

魏亮忙道：“我们的药物效果极好，这是所有患者公认的，在很多国家都是畅销药，据我所知，不少美国患者都通过代购的方式购买我们的九玄胃散，但是这种方法不但时间长，而且成本高出许多，他们也都很希望FDA能够早日获准这款药物进入美国市场。”

史密斯摇头说道：“很多患者自己也分不清你们的药到底是有明确的治疗效果，还是有很强的表面症状缓解的效果，如果是前者就还好说，但如果是后者的话，很可能还会耽误了实际病灶的治疗。”

说到这，史密斯又道：“这就好像你们华夏很火爆的一种痔疮栓，美国一些患者通过网购以及黑市的渠道买了，使用下来感觉也很好，而且它也一直希望能够通过FDA的审核，但我们一直没有通过它的申请，你知道为什么吗？”

魏亮不解的问道：“那究竟是为什么呢？”

史密斯道：“因为在我们看来，那种痔疮栓中，使用了一些清凉镇痛的成分，这种成分可以让患者缓解疼痛，但也仅仅只是能缓解疼痛而已，在我们看来，这些成分不仅无法真正治疗病灶，而且很可能还会因此而掩盖病情，从而耽误了患者的科学治疗，所以，我们前段时间也发布了一则警告，提醒了使用这款药物的患者要注意甄别，不要因为表面症状的缓解而忽视核心问题。”

“除此之外，我们还研究过曾经在华夏销售很火爆的某种东西结合片剂，据说是用金银花、连翘配合一些西药成分制成的特效感冒药品。”

“可经过我们的研究发现，那种药物里，真正起到治疗作用的，是两种西药成分，一种是退烧镇痛的常用药物，对乙酰氨基酚；还有一种是专门用来缓解过敏、鼻炎以及打喷嚏、流鼻涕等症状的药物，扑尔敏，它们俩结合起来，刚好能治疗发烧感冒流鼻涕。”

说到这里，史密斯摊开双手，严肃又带着几分无奈的说道：“魏先生，我也并非刻意针对你们，或者针对整个东方的传统医学。”

“但是你想想看，如果你们九玄制药，也随便用一些植物成分，再搭配上能够控制血糖的西药成分二甲双胍，然后就对外宣称，这是一种可以有效降低血糖的中成药，那你觉得我们有可能会批准这种药物上市吗？”

“这就是为什么，我们一直对东方药品都非常非常谨慎的原因，医药是一门非常严谨的学科，一定要做到清清楚楚、明明白白才可以，不能不负责任的肆意拼凑。”

魏亮也感觉有些尴尬，硬着头皮说道：“史密斯先生，我不否认你刚才说的这些事情，有少数所谓的汉方药，亦或者东西结合的药，确实有挂羊头卖狗肉之嫌，但我觉得，您不能因为有过这样的案例，就把所有东方传统医学药物都一棒子打死，东方传统医学中，还是有很多很多优秀药品的。”

史密斯点点头：“这一点我当然不否认，但我想说的是，即便是优秀的东方传统医学药品，也一定要在符合我们FDA所有要求的前提下，才能够进入我国市场，所以，你们的药如果想进入美国市场销售，就必须让我们先弄明白它所有的成分，以及每一种成分的用途与潜在危险。”

魏亮反问：“那如果像您刚才所说，很多中成药的成分实在太过复杂，可能都不是几种成分就能解释清楚的，甚至要到几十种、上百种，那怎么样才能逐一确定呢？”

史密斯耸耸肩：“如果无法逐一确定的话，那我们就只能不通过。”

魏亮又问：“即便是明知道这款药很有效果，但就是因为无法完全确定成分以及作用，你们就拒绝它上市销售吗？”

“是的。”史密斯斩钉截铁的说道：“我们的态度就是这样，即便这药真的很有效果，但是在我们没有把它弄明白之前也绝对不能上市。”

魏亮忍不住问：“那你不觉得，这也是美国人民的损失吗？”